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新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為給新藥臨床安全性評價提供科學的方法和技術指導,藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》(見附件)。
附件:新藥臨床安全性評價技術指導原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年12月1日
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