行業(yè)優(yōu)勢(shì)
行業(yè)優(yōu)勢(shì)
六大優(yōu)勢(shì)
● 國(guó)內(nèi)第一家規(guī)模化權(quán)威性第三方稽查公司,2015年第三方稽查需求暴增,行業(yè)增大。
● 是全球最大的醫(yī)藥質(zhì)量第三方稽查服務(wù)機(jī)構(gòu)之一,聯(lián)合瑞士WS公司建立了國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)藥質(zhì)量全過(guò)程管理體系,向中國(guó)及國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)提供覆GCP/GMP/GLP/GSP等全領(lǐng)域的質(zhì)量管理(QA/QC)與咨詢服務(wù)。
● 涉獵臨床研究項(xiàng)目領(lǐng)域廣泛,經(jīng)稽查臨床研究項(xiàng)目870余項(xiàng),涵蓋腫瘤、心血管、內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)科、精神科、皮膚、婦科、抗感染等領(lǐng)域積累了行業(yè)內(nèi)最豐富的稽查經(jīng)驗(yàn)和臨床研究案例。
● 區(qū)域式規(guī)?;?/span>,經(jīng)緯傳奇稽查同事遍布全國(guó)16個(gè)省25座城市。分別在武漢、西安、杭州、上海、沈陽(yáng)設(shè)有分部,專業(yè)的稽查團(tuán)隊(duì)90余人,可同時(shí)開(kāi)展20家中心稽查。
● 經(jīng)緯傳奇第三方稽查專家指導(dǎo)委員會(huì),20多位專家顧問(wèn),曾先后在政府、機(jī)構(gòu)、高校等臨床研究崗位平均從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)30年,豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)保證了第三方稽查的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)與專業(yè)評(píng)價(jià)。
● 行業(yè)內(nèi)最豐富的稽查經(jīng)驗(yàn)

稽查院次2021年止達(dá)到3222次,合作的機(jī)構(gòu)640家

稽查項(xiàng)目以III期為主,占比32%

稽查分類以腫瘤項(xiàng)目為最多,占比46%

GCP/GLP/GMP全方位覆蓋
經(jīng)緯傳奇不斷完善的稽查服務(wù)流程,數(shù)據(jù)化的稽查工具與標(biāo)準(zhǔn),順暢的政策溝通渠道,都致力于為委托方解決臨床研究中的各類質(zhì)量問(wèn)題,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,促進(jìn)安全有效的藥物加快上市。
我們致力于成為行業(yè)最值得信賴的醫(yī)藥質(zhì)量第三方稽查服務(wù)機(jī)構(gòu),為藥品安全有效提供保障,為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量。
經(jīng)緯傳奇第三方稽查的公正客觀已獲得行業(yè)高度認(rèn)可,先后成為中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)監(jiān)事單位、CROU監(jiān)事單位、及中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)的中國(guó)制藥企業(yè)稽查類品牌服務(wù)商。經(jīng)緯傳奇先后組織和承辦2013、2015年“臨床研究質(zhì)量學(xué)術(shù)研討大會(huì)”,成為國(guó)內(nèi)臨床研究領(lǐng)域政府、專家、企業(yè)溝通的高規(guī)格學(xué)術(shù)平臺(tái);于2015年推出領(lǐng)域?qū)<颐鎸?duì)面的互動(dòng)交流平臺(tái)“ME沙龍”,從而打造了中國(guó)首個(gè)臨床研究專業(yè)培訓(xùn)體系。